Kiểm tra với người bán Hcmc - Regulatory Affairs Executive (Non-Senior)
- Địa phương: 2/13a Bạch Đằng Phường 2, Phường 2, Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh, Tp Hồ Chí Minh, VietNam
Chi Tiết Công Việc
Mô tả công việc:
Regulatory and Compliance Duties
· Oversee and track RA’s team overall performance on business certifications and license applications and maintenance, product registrations’ progress and maintenance.
· Manage the overall cost and budget for business licenses and certifications and new product registration and amendments.
· Perform business permit and licenses application and conduct maintenance including renewals and amendments.
· Perform product registration, renewals and amendments for all new and existing products including Medical Devices, Radioactive Products, Pharmaceuticals, Poison Drugs etc. and ensure compliance to regulatory authorities’ requirements.
· Liaise with principals, local regulatory authorities and internal stakeholders on new product registrations, post registration maintenance and post market surveillance.
· Handle regulatory enquiries and issues relating to the sales and distribution of regulated products including customer complaints, adverse events etc and follow up to closure.
· To provide timely progress reports and budgeting information to Senior Manager, QRA.
Quality Assurance including Internal Process, Standardisation, and Improvement
· Led the QRA team and internal stakeholders in Goods Storage Practice (GSP) and Goods Distribution Practice (GDP) certification, ensuring process and documentation compliance.
· Manage and conduct customer and supplier audits and follow up till audit closure.
· Oversee the development, review and update of company’s manuals and procedures including System Procedures, SOPs as per applicable international and local regulations and standards such as GSP and GDP, adhering to company’s QMS requirements.
· Lead review of current processes such as product registration process with inter-department stakeholders and implement QRA continuous improvement projects to achieve harmonisation and standardisation.
Pharmacovigilance and Training
· Conduct Pharmacovigilance (PV) training, PV literature screening and provide relevant updates to stakeholders where applicable.
· Act as National Responsible Person for Pharmacovigilance (NRPP) as required per local PV legislation.
Other responsibilities
· Carry out any other duties assigned from time to time by Senior Manager, QRA.
Yêu cầu công việc:
Qualifications and Requirements:
·Bachelor degree in Pharmacy (Pharmacy Practice Certificate to include importation and exportation scope)
·Minimum 3 years of working experience as a pharmacist and/or with proven regulatory and compliance specialisation experience in Medical Device/ Pharmaceutical or equivalent industry.
·Familiar with regulatory registration process and requirements for Medical Devices, Pharmaceuticals, Poison Drugs etc.
·Strong leadership skills with advanced communication and interpersonal skills including critical thinking and problem -solving.
·Radiation Worker Certificate is a plus.
·Able to understand and convey technical information to principal and other stakeholders.
·Able to work under pressure and tight timelines.
·Able to communicate fluently in both written and verbal English.
·Able to work both independently and in a team environment.
. Able to work in Ho Chi Minh City
Benefits:
. Attractive salary and bonus.
. 5-day working week: Monday to Friday.
. Local and overseas product trainings provided.
. International and stable work environment.
. Good career development opportunities.
. Annual team-bonding event.
. Healthcare insurance.
. Social Insurance contribute on full salary.
Quyền lợi được hưởng:
- Laptop
- Chế độ bảo hiểm
- Du Lịch
- Chế độ thưởng
- Chăm sóc sức khỏe
- Đào tạo
- Tăng lương
- Nghỉ phép năm
TAGs: viec-lam-ho-chi-minh, tuyen-nhan-vien-ho-chi-minh, tuyen-dung-viec-lam-ho-chi-minh
Hcmc - Regulatory Affairs Executive (Non-Senior) - ho-chi-minh - ho-chi-minh
Thông tin hữu ích
- Tránh lừa đảo bằng thanh toán trực tiếp hoặc qua PayPal
- Không thanh toán với Western Union, Moneygram hoặc những dịch vụ thanh toán ẩn danh khác
- Không mua hoặc bán bên ngoài đất nước của bạn. Không chấp nhận séc, ngân phiếu từ ngoài quốc gia của bạn
- Trang web này là không tham gia vào bất kỳ giao dịch nào và cũng không giải quyết việc thanh toán, vận chuyển, giao dịch bảo đảm, cung cấp dịch vụ giao kèo, hoặc cung cấp dịch vụ "bảo vệ người mua" hoặc "chứng nhận người bán"
- Việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh theo mức lương
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh lương dưới 10 triệu
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh lương 10 - 15 triệu
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh lương 15 - 20 triệu
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh lương 20 - 25 triệu
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh lương 25 - 30 triệu
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh lương 30 - 50 triệu
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh lương trên 50 triệu
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh lương cao
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh có hoa hồng
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh tiền tip được nhận 100%
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh lương thoả thuận
- Việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh theo kinh nghiệm
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh kinh nghiệm chưa có kinh nghiệm
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh kinh nghiệm dưới 1 năm
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh kinh nghiệm 1 năm
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh kinh nghiệm 2 năm
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh kinh nghiệm 3 năm
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh kinh nghiệm 4 năm
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh kinh nghiệm 5 năm
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh kinh nghiệm trên 5 năm
- Việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh theo vị trí
- việc làm Nhân viên Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh kinh nghiệm chưa có kinh nghiệm
- việc làm Trưởng nhóm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh kinh nghiệm dưới 1 năm
- việc làm Trưởng/Phó phòng Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh kinh nghiệm 1 năm
- việc làm Quản lý / Giám sát Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh kinh nghiệm 2 năm
- việc làm Trưởng chi nhánh Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh kinh nghiệm 3 năm
- việc làm Phó giám đốc Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh kinh nghiệm 4 năm
- việc làm Giám đốc Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh kinh nghiệm 5 năm
- việc làm Thực tập sinh Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh kinh nghiệm trên 5 năm
- Việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh theo hình thức
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh full-time
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh part-time
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh freelancer
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh remote
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh cộng tác viên
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh chuyên gia tư vấn
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh toàn thời gian
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh bán thời gian
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh giờ giất tự do
- việc làm Y Nha Dược, Tp Hồ Chí Minh nhận khoán
Rao vặt liên quan
-
Business Development (B2B) - Thu Nhập Up 30 TriệuY Nha Dược - (Tp Hồ Chí Minh) - 17/09/2025 Kiểm tra với người bán
Chi Tiết Công Việc Mô tả công việc: Bạn sẽ là cầu nối chiến lược giữa VN Smile Dental và các đối tác trong & ngoài nước, góp phần mở rộng mạng lưới khách hàng và mang giá trị chăm sóc sức khỏe răng miệng chất lượng cao đến với cộng đồng. * Trách nhiệ...
-
Chuyên Viên Nghiên Cứu (R&D)Y Nha Dược - (Tp Hồ Chí Minh) - 17/09/2025 Kiểm tra với người bán
Chi Tiết Công Việc Mô tả công việc: 1.Thiết lập cơ sở vật chất và quy trình nghiên cứu cho các dạng thuốc lỏng đường uống (siro, dung dịch, hỗn dịch, nhũ tương) Triển khai các công việc về thiết kế, xây dựng cơ sở nghiên cứu và phát triển sản phẩm; T...
-
Giúp Việc Nhà Và Chăm Sóc Người Cao Tuổi - NữY Nha Dược - - 17/09/2025 Kiểm tra với người bán
Chi Tiết Công Việc Mô tả công việc: - Dọn dẹp phòng ốc - Nấu ăn - Chăm sóc sức khỏe và sinh hoạt hằng ngày cho người cao tuổi. Yêu cầu công việc: - Nữ 35 - 50 tuổi, có kinh nghiệm chăm sóc người cao tuổi. - Giấy tờ nhân thân rõ ràng. - Có thể ở lại n...
Thảo luận
Đăng bình luận của bạn (nội dung rác và xúc phạm sẽ bị xoá)